Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68978. בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בספטמבר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 05 בספטמבר 2026. קוד ATC B06AX05 משייך את התרופה לקבוצה חומרים המטולוגיים אחרים.
| מספר האישור | 68978 |
|---|---|
| שם | Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml |
| שם מלא | Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion |
| בעל האישור | Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | B06AX05 |
| האישור הראשון | 06 בספטמבר 2024 |
| תוקף האישור | 05 בספטמבר 2026 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion | A | 06 בספטמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 bis 9 | Durchstechflasche(n) | B06AX05 | 06.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml מאושרת בשווייץ?
כן. Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68978, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 05 בספטמבר 2026.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml?
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml?
בעל האישור הוא Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.