Hemgenix 1x10 e13 gc/mL
Hemgenix 1x10 e13 gc/mLは、承認番号68780に基づきSwissmedicの承認を受けた医薬品です。承認取得者はCSL Behring AGです。医薬品コードは移植：遺伝子治療製品、調剤区分はAです：繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。 初回承認は2023年12月07日に付与され、承認の有効期間は2028年12月06日まで有効です。 ATCコードB02BD16により、この医薬品は止血薬グループに分類されます。
| 承認番号 | 68780 |
|---|---|
| 名称 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL |
| 正式名称 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung |
| 承認取得者 | CSL Behring AG |
| 医薬品コード | 移植：遺伝子治療製品 |
| 調剤区分 | A · 処方箋、繰り返し調剤不可 |
| ATCコード | B02BD16 |
| 初回承認 | 2023年12月07日 |
| 承認の有効期間 | 2028年12月06日 |
| 番号 | 名称 | 調剤区分 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung | A | 2023年12月07日 |
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| 包装コード | 数量 | 単位 | ATC | ITコード | 調剤区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 - 12 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 2 | 13 – 24 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 3 | 25 – 36 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 4 | 37 – 48 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
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よくある質問
Hemgenix 1x10 e13 gc/mLはスイスで承認されていますか？
はい。Hemgenix 1x10 e13 gc/mLは、2026年9月01日時点のデータに基づき、承認番号68780でSwissmedicの承認を受けています。承認の有効期間は2028年12月06日まで有効です。
Hemgenix 1x10 e13 gc/mLの調剤区分は何ですか？
Hemgenix 1x10 e13 gc/mLの調剤区分はAです。繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。
Hemgenix 1x10 e13 gc/mLの承認取得者は誰ですか？
承認取得者はCSL Behring AGです。承認取得者は、スイスにおける医薬品の品質、安全性および製品情報について法的責任を負います。
出典
Swissmedicデータ基準日 2026年9月01日. 医療上の助言ではありません。SwissmedicまたはFOPHとは提携していない独立したディレクトリです。