Hemgenix 1x10 e13 gc/mL
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 68780. Le titulaire de l'autorisation est CSL Behring AG. Le code du médicament est Transplant: produit de thérapie génique et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 07 décembre 2023 et l'autorisation est limitée au 06 décembre 2028. Le code ATC B02BD16 range le médicament dans le groupe Antihémorragiques.
| Numéro d'autorisation | 68780 |
|---|---|
| Dénomination | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL |
| Dénomination complète | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung |
| Titulaire de l'autorisation | CSL Behring AG |
| Code du médicament | Transplant: produit de thérapie génique |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | B02BD16 |
| Première autorisation | 07 décembre 2023 |
| Durée de validité | 06 décembre 2028 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung | A | 07 décembre 2023 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 - 12 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 2 | 13 – 24 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 3 | 25 – 36 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 4 | 37 – 48 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
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Questions fréquentes
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL est-il autorisé en Suisse?
Oui. Hemgenix 1x10 e13 gc/mL est autorisé par Swissmedic sous le numéro 68780, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 06 décembre 2028.
Quelle est la catégorie de remise de Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
Le titulaire est CSL Behring AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.