Hemgenix 1x10 e13 gc/mL
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL은(는) 허가 번호 68780에 따라 Swissmedic의 허가를 받은 의약품입니다. 허가권자는 CSL Behring AG입니다. 의약품 코드는 이식: 유전자 치료제이고 조제·판매 분류는 A입니다: 반복 조제가 허용되지 않는 의료 또는 수의학적 처방전에 의해서만 공급됩니다. 최초 허가는 2023년 12월 07일에 부여되었으며, 허가 유효기간은 2028년 12월 06일까지 제한적으로 유효입니다. ATC 코드 B02BD16에 따라 이 의약품은 지혈제 그룹에 속합니다.
| 허가 번호 | 68780 |
|---|---|
| 명칭 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL |
| 전체 명칭 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung |
| 허가권자 | CSL Behring AG |
| 의약품 코드 | 이식: 유전자 치료제 |
| 조제·판매 분류 | A · 처방전, 반복 조제 불가 |
| ATC 코드 | B02BD16 |
| 최초 허가 | 2023년 12월 07일 |
| 허가 유효기간 | 2028년 12월 06일 |
| 번호 | 명칭 | 조제·판매 분류 | 허가일 |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung | A | 2023년 12월 07일 |
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| 포장 코드 | 수량 | 단위 | ATC | IT 코드 | 조제·판매 분류 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 - 12 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 2 | 13 – 24 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 3 | 25 – 36 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 4 | 37 – 48 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
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자주 묻는 질문
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL은(는) 스위스에서 허가되었습니까?
예. Hemgenix 1x10 e13 gc/mL은(는) 2026년 9월 01일 기준 데이터에 따라 허가 번호 68780로 Swissmedic의 허가를 받았습니다. 허가 유효기간은 2028년 12월 06일까지 제한적으로 유효입니다.
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL의 조제·판매 분류는 무엇입니까?
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL은(는) 조제·판매 분류 A에 해당합니다. 반복 조제가 허용되지 않는 의료 또는 수의학적 처방전에 의해서만 공급됩니다.
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL의 허가권자는 누구입니까?
허가권자는 CSL Behring AG입니다. 허가권자는 스위스에서 해당 의약품의 품질, 안전성 및 제품 정보에 대한 법적 책임을 집니다.
출처
Swissmedic 데이터 기준일 2026년 9월 01일. 의학적 조언을 제공하지 않습니다. Swissmedic 또는 FOPH와 제휴하지 않은 독립 디렉터리입니다.