Hemgenix 1x10 e13 gc/mL
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 68780. Zulassungsinhaberin ist CSL Behring AG. Der Heilmittelcode lautet Transplantat: Gentherapieprodukt, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 07. Dezember 2023, die Zulassung ist bis 06. Dezember 2028 befristet. Der ATC-Code B02BD16 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antihämorrhagika zu.
| Zulassungsnummer | 68780 |
|---|---|
| Bezeichnung | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL |
| Vollständige Bezeichnung | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung |
| Zulassungsinhaberin | CSL Behring AG |
| Heilmittelcode | Transplantat: Gentherapieprodukt |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | B02BD16 |
| Erstzulassung | 07. Dezember 2023 |
| Gültigkeit der Zulassung | 06. Dezember 2028 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung | A | 07. Dezember 2023 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 - 12 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 2 | 13 – 24 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 3 | 25 – 36 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 4 | 37 – 48 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Hemgenix 1x10 e13 gc/mL in der Schweiz zugelassen?
Ja. Hemgenix 1x10 e13 gc/mL ist unter der Zulassungsnummer 68780 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 06. Dezember 2028 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
Zulassungsinhaberin ist CSL Behring AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.