Hemgenix 1x10 e13 gc/mL
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68780. בעל האישור הוא CSL Behring AG. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 07 בדצמבר 2023, והאישור הוא מוגבל עד 06 בדצמבר 2028. קוד ATC B02BD16 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי דימום.
| מספר האישור | 68780 |
|---|---|
| שם | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL |
| שם מלא | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung |
| בעל האישור | CSL Behring AG |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | B02BD16 |
| האישור הראשון | 07 בדצמבר 2023 |
| תוקף האישור | 06 בדצמבר 2028 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Hemgenix 1x10 e13 gc/mL, Konzentrat für Infusionslösung | A | 07 בדצמבר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 - 12 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 2 | 13 – 24 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 3 | 25 – 36 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
| 4 | 37 – 48 | Durchstechflasche(n) | B02BD16 | 06.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Hemgenix 1x10 e13 gc/mL מאושרת בשווייץ?
כן. Hemgenix 1x10 e13 gc/mL מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68780, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 06 בדצמבר 2028.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
Hemgenix 1x10 e13 gc/mL נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Hemgenix 1x10 e13 gc/mL?
בעל האישור הוא CSL Behring AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.