Berinert SC 2000 IU
Berinert SC 2000 IU היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67519. בעל האישור הוא CSL Behring AG. קוד התכשיר הרפואי הוא מוצרי דם וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 16 ביוני 2020, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B06AC01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים המטולוגיים אחרים.
| מספר האישור | 67519 |
|---|---|
| שם | Berinert SC 2000 IU |
| שם מלא | Berinert SC 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
| בעל האישור | CSL Behring AG |
| קוד התכשיר הרפואי | מוצרי דם |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B06AC01 |
| האישור הראשון | 16 ביוני 2020 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Berinert SC 2000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 16 ביוני 2020 |
| 2 | Berinert SC 3000 IU, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 16 ביוני 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | 1 Fl. mit 2000 IE/UI Pulver + 1 Fl. mit 4 ml Wasser und Verabreichungsset | B06AC01 | 06.01.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Berinert SC 2000 IU מאושרת בשווייץ?
כן. Berinert SC 2000 IU מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67519, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Berinert SC 2000 IU?
Berinert SC 2000 IU נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Berinert SC 2000 IU?
בעל האישור הוא CSL Behring AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.