Elocta 250 I.E.
Elocta 250 I.E. היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65843. בעל האישור הוא Swedish Orphan Biovitrum AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 23 ביוני 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B02BD02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי דימום.
| מספר האישור | 65843 |
|---|---|
| שם | Elocta 250 I.E. |
| שם מלא | Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
| בעל האישור | Swedish Orphan Biovitrum AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B02BD02 |
| האישור הראשון | 23 ביוני 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Elocta 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 2 | Elocta 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 4 | Elocta 1000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 5 | Elocta 1500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 6 | Elocta 2000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 7 | Elocta 3000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 23 ביוני 2016 |
| 8 | Elocta 4000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 22 בנובמבר 2018 |
| 11 | Elocta 750 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 17 בדצמבר 2020 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 2 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 4 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 5 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 6 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 7 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 8 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
| 11 | 1 | Set | B02BD02 | 06.01.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Elocta 250 I.E. מאושרת בשווייץ?
כן. Elocta 250 I.E. מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 65843, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Elocta 250 I.E.?
Elocta 250 I.E. נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Elocta 250 I.E.?
בעל האישור הוא Swedish Orphan Biovitrum AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.