Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5mlは、承認番号66495に基づきSwissmedicの承認を受けた医薬品です。承認取得者はBiogen Switzerland AGです。医薬品コードは移植：遺伝子治療製品、調剤区分はAです：繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。 初回承認は2017年9月20日に付与され、承認の有効期間は期間の制限なく有効です。 ATCコードM09AXにより、この医薬品は筋骨格系障害治療用その他の薬剤グループに分類されます。
| 承認番号 | 66495 |
|---|---|
| 名称 | Spinraza 12mg/5ml |
| 正式名称 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| 承認取得者 | Biogen Switzerland AG |
| 医薬品コード | 移植：遺伝子治療製品 |
| 調剤区分 | A · 処方箋、繰り返し調剤不可 |
| ATCコード | M09AX |
| 初回承認 | 2017年9月20日 |
| 承認の有効期間 | 無期限 |
| 番号 | 名称 | 調剤区分 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2017年9月20日 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2026年2月19日 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2026年2月19日 |
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| 包装コード | 数量 | 単位 | ATC | ITコード | 調剤区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
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よくある質問
Spinraza 12mg/5mlはスイスで承認されていますか？
はい。Spinraza 12mg/5mlは、2026年9月01日時点のデータに基づき、承認番号66495でSwissmedicの承認を受けています。承認の有効期間は期間の制限なく有効です。
Spinraza 12mg/5mlの調剤区分は何ですか？
Spinraza 12mg/5mlの調剤区分はAです。繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。
Spinraza 12mg/5mlの承認取得者は誰ですか？
承認取得者はBiogen Switzerland AGです。承認取得者は、スイスにおける医薬品の品質、安全性および製品情報について法的責任を負います。
出典
Swissmedicデータ基準日 2026年9月01日. 医療上の助言ではありません。SwissmedicまたはFOPHとは提携していない独立したディレクトリです。