Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 66495. Le titulaire de l'autorisation est Biogen Switzerland AG. Le code du médicament est Transplant: produit de thérapie génique et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 20 septembre 2017 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC M09AX range le médicament dans le groupe Autres médicaments des muscles et du squelette.
| Numéro d'autorisation | 66495 |
|---|---|
| Dénomination | Spinraza 12mg/5ml |
| Dénomination complète | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| Titulaire de l'autorisation | Biogen Switzerland AG |
| Code du médicament | Transplant: produit de thérapie génique |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | M09AX |
| Première autorisation | 20 septembre 2017 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 20 septembre 2017 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 février 2026 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 février 2026 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
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Questions fréquentes
Spinraza 12mg/5ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. Spinraza 12mg/5ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 66495, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Spinraza 12mg/5ml?
Spinraza 12mg/5ml relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Spinraza 12mg/5ml?
Le titulaire est Biogen Switzerland AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.