Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5ml ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 66495. Zulassungsinhaberin ist Biogen Switzerland AG. Der Heilmittelcode lautet Transplantat: Gentherapieprodukt, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 20. September 2017, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code M09AX ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das Muskel- und Skelettsystem zu.
| Zulassungsnummer | 66495 |
|---|---|
| Bezeichnung | Spinraza 12mg/5ml |
| Vollständige Bezeichnung | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| Zulassungsinhaberin | Biogen Switzerland AG |
| Heilmittelcode | Transplantat: Gentherapieprodukt |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | M09AX |
| Erstzulassung | 20. September 2017 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 20. September 2017 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19. Februar 2026 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19. Februar 2026 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist Spinraza 12mg/5ml in der Schweiz zugelassen?
Ja. Spinraza 12mg/5ml ist unter der Zulassungsnummer 66495 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Spinraza 12mg/5ml?
Spinraza 12mg/5ml ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Spinraza 12mg/5ml?
Zulassungsinhaberin ist Biogen Switzerland AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.