Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5ml è un medicamento omologato da Swissmedic con il numero di omologazione 66495. Il titolare dell'omologazione è Biogen Switzerland AG. Il codice del medicamento è Trapianto: prodotto di terapia genica e la categoria di dispensazione è A: Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile. La prima omologazione è stata rilasciata il 20 settembre 2017 e l'omologazione è di durata illimitata. Il codice ATC M09AX colloca il medicamento nel gruppo Altri farmaci per il sistema muscolo-scheletrico.
| Numero di omologazione | 66495 |
|---|---|
| Denominazione | Spinraza 12mg/5ml |
| Denominazione completa | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| Titolare dell'omologazione | Biogen Switzerland AG |
| Codice del medicamento | Trapianto: prodotto di terapia genica |
| Categoria di dispensazione | A · Ricetta non ripetibile |
| Codice ATC | M09AX |
| Prima omologazione | 20 settembre 2017 |
| Durata di validità | illimitata |
| N. | Denominazione | Categoria di dispensazione | Data di omologazione |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 20 settembre 2017 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 febbraio 2026 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 febbraio 2026 |
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| Codice confezione | Quantità | Unità | ATC | Codice IT | Categoria di dispensazione |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
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Domande frequenti
Spinraza 12mg/5ml è omologato in Svizzera?
Sì. Spinraza 12mg/5ml è omologato da Swissmedic con il numero 66495, stato dei dati al 01 settembre 2026. L'omologazione è di durata illimitata.
Qual è la categoria di dispensazione di Spinraza 12mg/5ml?
Spinraza 12mg/5ml appartiene alla categoria di dispensazione A. Dispensazione solo su ricetta medica o veterinaria non ripetibile.
Chi è il titolare dell'omologazione di Spinraza 12mg/5ml?
Il titolare è Biogen Switzerland AG. Il titolare ha la responsabilità giuridica per qualità, sicurezza e informazione professionale del medicamento in Svizzera.
Fonti
Dati Swissmedic, stato al 01 settembre 2026. Nessuna consulenza medica. Repertorio indipendente, non affiliato a Swissmedic né all'UFSP.