Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66495. בעל האישור הוא Biogen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 20 בספטמבר 2017, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC M09AX משייך את התרופה לקבוצה תרופות אחרות להפרעות במערכת השריר והשלד.
| מספר האישור | 66495 |
|---|---|
| שם | Spinraza 12mg/5ml |
| שם מלא | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| בעל האישור | Biogen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | M09AX |
| האישור הראשון | 20 בספטמבר 2017 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 20 בספטמבר 2017 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 בפברואר 2026 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 19 בפברואר 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Spinraza 12mg/5ml מאושרת בשווייץ?
כן. Spinraza 12mg/5ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66495, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Spinraza 12mg/5ml?
Spinraza 12mg/5ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Spinraza 12mg/5ml?
בעל האישור הוא Biogen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.