Qalsody
Qalsody היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68577. בעל האישור הוא Biogen Switzerland AG. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 19 בדצמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 18 בדצמבר 2027. קוד ATC N07XX22 משייך את התרופה לקבוצה תרופות אחרות למערכת העצבים.
| מספר האישור | 68577 |
|---|---|
| שם | Qalsody |
| שם מלא | Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung |
| בעל האישור | Biogen Switzerland AG |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | N07XX22 |
| האישור הראשון | 19 בדצמבר 2025 |
| תוקף האישור | 18 בדצמבר 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Qalsody, Injektionslösung zur intrathekalen Anwendung | A | 19 בדצמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | N07XX22 | 01.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Qalsody מאושרת בשווייץ?
כן. Qalsody מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68577, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 18 בדצמבר 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Qalsody?
Qalsody נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Qalsody?
בעל האישור הוא Biogen Switzerland AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.