Spinraza 12mg/5ml
Spinraza 12mg/5ml是获Swissmedic批准的药品，上市许可编号为66495，上市许可持有人为Biogen Switzerland AG。药品编码为移植：基因治疗产品，药品供应类别为A：仅凭医生或兽医处方供应，处方不得重复使用。 首次批准日期为2017年9月20日，上市许可无限期有效。 根据ATC编码M09AX，该药品属于其他肌肉骨骼系统疾病用药分类。
| 上市许可编号 | 66495 |
|---|---|
| 名称 | Spinraza 12mg/5ml |
| 完整名称 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion |
| 上市许可持有人 | Biogen Switzerland AG |
| 药品编码 | 移植：基因治疗产品 |
| 药品供应类别 | A · 处方药，处方不可重复使用 |
| ATC编码 | M09AX |
| 首次批准 | 2017年9月20日 |
| 上市许可有效期 | 无限期 |
| 编号 | 名称 | 药品供应类别 | 批准日期 |
|---|---|---|---|
| 1 | Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2017年9月20日 |
| 2 | Spinraza 28mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2026年2月19日 |
| 3 | Spinraza 50mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion | A | 2026年2月19日 |
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| 包装编码 | 数量 | 单位 | ATC | IT编码 | 药品供应类别 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 2 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
| 3 | 5 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX | 01.99.0. | A |
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常见问题
Spinraza 12mg/5ml是否已在瑞士获批？
是。Spinraza 12mg/5ml已获Swissmedic批准，上市许可编号为66495，数据截至2026年9月01日。上市许可无限期有效。
Spinraza 12mg/5ml属于哪种药品供应类别？
Spinraza 12mg/5ml属于药品供应类别A。仅凭医生或兽医处方供应，处方不得重复使用。
Spinraza 12mg/5ml的上市许可持有人是谁？
上市许可持有人为Biogen Switzerland AG。持有人对该药品在瑞士的质量、安全性及药品信息承担法律责任。
来源
Swissmedic数据截至 2026年9月01日. 不提供医疗建议。本目录独立运营，与Swissmedic或FOPH无隶属关系。