Sapropterin Dipharma 100 mg
Sapropterin Dipharma 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67735. בעל האישור הוא Dipharma SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 14 בדצמבר 2021, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC A16AX07 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 67735 |
|---|---|
| שם | Sapropterin Dipharma 100 mg |
| שם מלא | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale |
| בעל האישור | Dipharma SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A16AX07 |
| האישור הראשון | 14 בדצמבר 2021 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale | B | 14 בדצמבר 2021 |
| 2 | Sapropterin Dipharma 500 mg, polvere per soluzione orale | B | 14 בדצמבר 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Sapropterin Dipharma 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Sapropterin Dipharma 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67735, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Sapropterin Dipharma 100 mg?
Sapropterin Dipharma 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Sapropterin Dipharma 100 mg?
בעל האישור הוא Dipharma SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.