Sapropterin Dipharma 100 mg
Sapropterin Dipharma 100 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67735. Le titulaire de l'autorisation est Dipharma SA. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 14 décembre 2021 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC A16AX07 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
| Numéro d'autorisation | 67735 |
|---|---|
| Dénomination | Sapropterin Dipharma 100 mg |
| Dénomination complète | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale |
| Titulaire de l'autorisation | Dipharma SA |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | A16AX07 |
| Première autorisation | 14 décembre 2021 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale | B | 14 décembre 2021 |
| 2 | Sapropterin Dipharma 500 mg, polvere per soluzione orale | B | 14 décembre 2021 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Sapropterin Dipharma 100 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Sapropterin Dipharma 100 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67735, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de Sapropterin Dipharma 100 mg?
Sapropterin Dipharma 100 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Sapropterin Dipharma 100 mg?
Le titulaire est Dipharma SA. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.