Sapropterin NOBEL 100 mg
Sapropterin NOBEL 100 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 69374. Le titulaire de l'autorisation est NOBEL Pharma Schweiz AG. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 27 mai 2025 et l'autorisation est limitée au 26 mai 2030. Le code ATC A16AX07 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
| Numéro d'autorisation | 69374 |
|---|---|
| Dénomination | Sapropterin NOBEL 100 mg |
| Dénomination complète | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| Titulaire de l'autorisation | NOBEL Pharma Schweiz AG |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | A16AX07 |
| Première autorisation | 27 mai 2025 |
| Durée de validité | 26 mai 2030 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 27 mai 2025 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Sapropterin NOBEL 100 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Sapropterin NOBEL 100 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69374, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 26 mai 2030.
Quelle est la catégorie de remise de Sapropterin NOBEL 100 mg?
Sapropterin NOBEL 100 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Sapropterin NOBEL 100 mg?
Le titulaire est NOBEL Pharma Schweiz AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.