Sapropterin NOBEL 100 mg
Sapropterin NOBEL 100 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69374. Zulassungsinhaberin ist NOBEL Pharma Schweiz AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 27. Mai 2025, die Zulassung ist bis 26. Mai 2030 befristet. Der ATC-Code A16AX07 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel zu.
| Zulassungsnummer | 69374 |
|---|---|
| Bezeichnung | Sapropterin NOBEL 100 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| Zulassungsinhaberin | NOBEL Pharma Schweiz AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | A16AX07 |
| Erstzulassung | 27. Mai 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 26. Mai 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 27. Mai 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Sapropterin NOBEL 100 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Sapropterin NOBEL 100 mg ist unter der Zulassungsnummer 69374 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 26. Mai 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Sapropterin NOBEL 100 mg?
Sapropterin NOBEL 100 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Sapropterin NOBEL 100 mg?
Zulassungsinhaberin ist NOBEL Pharma Schweiz AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.