Sapropterin Spirig HC 100 mg
Sapropterin Spirig HC 100 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69871. Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 18. Oktober 2024, die Zulassung ist bis 17. Oktober 2029 befristet. Der ATC-Code A16AX07 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel zu.
| Zulassungsnummer | 69871 |
|---|---|
| Bezeichnung | Sapropterin Spirig HC 100 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| Zulassungsinhaberin | Spirig HealthCare AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | A16AX07 |
| Erstzulassung | 18. Oktober 2024 |
| Gültigkeit der Zulassung | 17. Oktober 2029 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 18. Oktober 2024 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 120 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 3 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 4 | 120 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Sapropterin Spirig HC 100 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Sapropterin Spirig HC 100 mg ist unter der Zulassungsnummer 69871 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 17. Oktober 2029 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Sapropterin Spirig HC 100 mg?
Sapropterin Spirig HC 100 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Sapropterin Spirig HC 100 mg?
Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.