Sapropterin Dipharma 100 mg
Sapropterin Dipharma 100 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67735. Zulassungsinhaberin ist Dipharma SA. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 14. Dezember 2021, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code A16AX07 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel zu.
| Zulassungsnummer | 67735 |
|---|---|
| Bezeichnung | Sapropterin Dipharma 100 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale |
| Zulassungsinhaberin | Dipharma SA |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | A16AX07 |
| Erstzulassung | 14. Dezember 2021 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Dipharma 100 mg, polvere per soluzione orale | B | 14. Dezember 2021 |
| 2 | Sapropterin Dipharma 500 mg, polvere per soluzione orale | B | 14. Dezember 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 30 | Sachet(s) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Sapropterin Dipharma 100 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Sapropterin Dipharma 100 mg ist unter der Zulassungsnummer 67735 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Sapropterin Dipharma 100 mg?
Sapropterin Dipharma 100 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Sapropterin Dipharma 100 mg?
Zulassungsinhaberin ist Dipharma SA. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.