Sapropterin Spirig HC 100 mg
Sapropterin Spirig HC 100 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 69871. Le titulaire de l'autorisation est Spirig HealthCare AG. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 18 octobre 2024 et l'autorisation est limitée au 17 octobre 2029. Le code ATC A16AX07 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
| Numéro d'autorisation | 69871 |
|---|---|
| Dénomination | Sapropterin Spirig HC 100 mg |
| Dénomination complète | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| Titulaire de l'autorisation | Spirig HealthCare AG |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | A16AX07 |
| Première autorisation | 18 octobre 2024 |
| Durée de validité | 17 octobre 2029 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 18 octobre 2024 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 120 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 3 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 4 | 120 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Sapropterin Spirig HC 100 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Sapropterin Spirig HC 100 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69871, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 17 octobre 2029.
Quelle est la catégorie de remise de Sapropterin Spirig HC 100 mg?
Sapropterin Spirig HC 100 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Sapropterin Spirig HC 100 mg?
Le titulaire est Spirig HealthCare AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.