Sapropterin Spirig HC 100 mg
Sapropterin Spirig HC 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69871. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 18 באוקטובר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 17 באוקטובר 2029. קוד ATC A16AX07 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 69871 |
|---|---|
| שם | Sapropterin Spirig HC 100 mg |
| שם מלא | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A16AX07 |
| האישור הראשון | 18 באוקטובר 2024 |
| תוקף האישור | 17 באוקטובר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin Spirig HC 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 18 באוקטובר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 2 | 120 | Flasche(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 3 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
| 4 | 120 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Sapropterin Spirig HC 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Sapropterin Spirig HC 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69871, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 17 באוקטובר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Sapropterin Spirig HC 100 mg?
Sapropterin Spirig HC 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Sapropterin Spirig HC 100 mg?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.