Sapropterin NOBEL 100 mg
Sapropterin NOBEL 100 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69374. בעל האישור הוא NOBEL Pharma Schweiz AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 27 במאי 2025, והאישור הוא מוגבל עד 26 במאי 2030. קוד ATC A16AX07 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 69374 |
|---|---|
| שם | Sapropterin NOBEL 100 mg |
| שם מלא | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen |
| בעל האישור | NOBEL Pharma Schweiz AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A16AX07 |
| האישור הראשון | 27 במאי 2025 |
| תוקף האישור | 26 במאי 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Sapropterin NOBEL 100 mg, Tabletten zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen | B | 27 במאי 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | A16AX07 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Sapropterin NOBEL 100 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Sapropterin NOBEL 100 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69374, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 26 במאי 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Sapropterin NOBEL 100 mg?
Sapropterin NOBEL 100 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Sapropterin NOBEL 100 mg?
בעל האישור הוא NOBEL Pharma Schweiz AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.