Macitentan Leman 10 mg
Macitentan Leman 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69522. בעל האישור הוא Leman SKL SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 13 בינואר 2026, והאישור הוא מוגבל עד 12 בינואר 2031. קוד ATC C02KX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 69522 |
|---|---|
| שם | Macitentan Leman 10 mg |
| שם מלא | Macitentan Leman 10 mg, comprimés pelliculés |
| בעל האישור | Leman SKL SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX04 |
| האישור הראשון | 13 בינואר 2026 |
| תוקף האישור | 12 בינואר 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan Leman 10 mg, comprimés pelliculés | B | 13 בינואר 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Macitentan Leman 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Macitentan Leman 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69522, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 12 בינואר 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Macitentan Leman 10 mg?
Macitentan Leman 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Macitentan Leman 10 mg?
בעל האישור הוא Leman SKL SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.