Macitentan Sandoz 10 mg
Macitentan Sandoz 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70291. בעל האישור הוא Sandoz Pharmaceuticals AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 31 במרץ 2026, והאישור הוא מוגבל עד 30 במרץ 2031. קוד ATC C02KX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 70291 |
|---|---|
| שם | Macitentan Sandoz 10 mg |
| שם מלא | Macitentan Sandoz 10 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | Sandoz Pharmaceuticals AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX04 |
| האישור הראשון | 31 במרץ 2026 |
| תוקף האישור | 30 במרץ 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan Sandoz 10 mg, Filmtabletten | B | 31 במרץ 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Macitentan Sandoz 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Macitentan Sandoz 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70291, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 30 במרץ 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Macitentan Sandoz 10 mg?
Macitentan Sandoz 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Macitentan Sandoz 10 mg?
בעל האישור הוא Sandoz Pharmaceuticals AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.