Macitentan Zentiva 10 mg
Macitentan Zentiva 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69959. בעל האישור הוא Helvepharm AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 02 בדצמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 01 בדצמבר 2030. קוד ATC C02KX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 69959 |
|---|---|
| שם | Macitentan Zentiva 10 mg |
| שם מלא | Macitentan Zentiva 10 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | Helvepharm AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX04 |
| האישור הראשון | 02 בדצמבר 2025 |
| תוקף האישור | 01 בדצמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan Zentiva 10 mg, Filmtabletten | B | 02 בדצמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Macitentan Zentiva 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Macitentan Zentiva 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69959, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 01 בדצמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Macitentan Zentiva 10 mg?
Macitentan Zentiva 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Macitentan Zentiva 10 mg?
בעל האישור הוא Helvepharm AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.