Macitentan Spirig HC 10 mg
Macitentan Spirig HC 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70371. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 07 במאי 2026, והאישור הוא מוגבל עד 06 במאי 2031. קוד ATC C02KX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 70371 |
|---|---|
| שם | Macitentan Spirig HC 10 mg |
| שם מלא | Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX04 |
| האישור הראשון | 07 במאי 2026 |
| תוקף האישור | 06 במאי 2031 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten | B | 07 במאי 2026 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Macitentan Spirig HC 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Macitentan Spirig HC 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70371, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 06 במאי 2031.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Macitentan Spirig HC 10 mg?
Macitentan Spirig HC 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Macitentan Spirig HC 10 mg?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.