Macitentan Spirig HC 10 mg

Macitentan Spirig HC 10 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 70371. Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 07. Mai 2026, die Zulassung ist bis 06. Mai 2031 befristet. Der ATC-Code C02KX04 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antihypertensiva zu.

Abgabekategorie B
Zulassungsnummer 70371
ATC C02KX04
Synthetika

Zulassungsdaten
Zulassungsnummer	70371
Bezeichnung	Macitentan Spirig HC 10 mg
Vollständige Bezeichnung	Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten
Zulassungsinhaberin	Spirig HealthCare AG
Heilmittelcode	Synthetika
Abgabekategorie	B · Rezeptpflichtig
ATC-Code	C02KX04
Erstzulassung	07. Mai 2026
Gültigkeit der Zulassung	06. Mai 2031

Dosisstärken
Nr.	Bezeichnung	Abgabekategorie	Zulassungsdatum
1	Macitentan Spirig HC 10 mg, Filmtabletten	B	07. Mai 2026

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Packungen
Packungscode	Menge	Einheit	ATC	IT-Code	Abgabekategorie
1	30	Tablette(n)	C02KX04	02.07.1.	B

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Häufige Fragen

Ist Macitentan Spirig HC 10 mg in der Schweiz zugelassen?

Ja. Macitentan Spirig HC 10 mg ist unter der Zulassungsnummer 70371 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 06. Mai 2031 befristet.

Welche Abgabekategorie hat Macitentan Spirig HC 10 mg?

Macitentan Spirig HC 10 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.

Wer ist die Zulassungsinhaberin von Macitentan Spirig HC 10 mg?

Zulassungsinhaberin ist Spirig HealthCare AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.

Quellen

Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.