Macitentan Zentiva 10 mg
Macitentan Zentiva 10 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 69959. Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 02. Dezember 2025, die Zulassung ist bis 01. Dezember 2030 befristet. Der ATC-Code C02KX04 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antihypertensiva zu.
| Zulassungsnummer | 69959 |
|---|---|
| Bezeichnung | Macitentan Zentiva 10 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Macitentan Zentiva 10 mg, Filmtabletten |
| Zulassungsinhaberin | Helvepharm AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | C02KX04 |
| Erstzulassung | 02. Dezember 2025 |
| Gültigkeit der Zulassung | 01. Dezember 2030 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan Zentiva 10 mg, Filmtabletten | B | 02. Dezember 2025 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
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Häufige Fragen
Ist Macitentan Zentiva 10 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Macitentan Zentiva 10 mg ist unter der Zulassungsnummer 69959 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 01. Dezember 2030 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Macitentan Zentiva 10 mg?
Macitentan Zentiva 10 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Macitentan Zentiva 10 mg?
Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.