Macitentan-Mepha 10 mg
Macitentan-Mepha 10 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69796. בעל האישור הוא Mepha Pharma AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 15 בספטמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 14 בספטמבר 2030. קוד ATC C02KX04 משייך את התרופה לקבוצה תרופות להורדת לחץ דם.
| מספר האישור | 69796 |
|---|---|
| שם | Macitentan-Mepha 10 mg |
| שם מלא | Macitentan-Mepha 10 mg, Filmtabletten |
| בעל האישור | Mepha Pharma AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | C02KX04 |
| האישור הראשון | 15 בספטמבר 2025 |
| תוקף האישור | 14 בספטמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan-Mepha 10 mg, Filmtabletten | B | 15 בספטמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
| 2 | 60 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Macitentan-Mepha 10 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Macitentan-Mepha 10 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69796, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 14 בספטמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Macitentan-Mepha 10 mg?
Macitentan-Mepha 10 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Macitentan-Mepha 10 mg?
בעל האישור הוא Mepha Pharma AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.