Macitentan-Mepha 10 mg
Macitentan-Mepha 10 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 69796. Le titulaire de l'autorisation est Mepha Pharma AG. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 15 septembre 2025 et l'autorisation est limitée au 14 septembre 2030. Le code ATC C02KX04 range le médicament dans le groupe Antihypertenseurs.
| Numéro d'autorisation | 69796 |
|---|---|
| Dénomination | Macitentan-Mepha 10 mg |
| Dénomination complète | Macitentan-Mepha 10 mg, Filmtabletten |
| Titulaire de l'autorisation | Mepha Pharma AG |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | C02KX04 |
| Première autorisation | 15 septembre 2025 |
| Durée de validité | 14 septembre 2030 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Macitentan-Mepha 10 mg, Filmtabletten | B | 15 septembre 2025 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 30 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
| 2 | 60 | Tablette(n) | C02KX04 | 02.07.1. | B |
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Questions fréquentes
Macitentan-Mepha 10 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Macitentan-Mepha 10 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 69796, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 14 septembre 2030.
Quelle est la catégorie de remise de Macitentan-Mepha 10 mg?
Macitentan-Mepha 10 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Macitentan-Mepha 10 mg?
Le titulaire est Mepha Pharma AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.