Refixia 500 IE
Refixia 500 IE ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 66216. Zulassungsinhaberin ist Novo Nordisk Pharma AG. Der Heilmittelcode lautet Biotechnologika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 05. September 2017, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code B02BD04 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antihämorrhagika zu.
| Zulassungsnummer | 66216 |
|---|---|
| Bezeichnung | Refixia 500 IE |
| Vollständige Bezeichnung | Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
| Zulassungsinhaberin | Novo Nordisk Pharma AG |
| Heilmittelcode | Biotechnologika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | B02BD04 |
| Erstzulassung | 05. September 2017 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05. September 2017 |
| 2 | Refixia 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05. September 2017 |
| 3 | Refixia 2000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05. September 2017 |
| 4 | Refixia 3000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 19. Dezember 2023 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 2 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 3 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 4 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B |
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Häufige Fragen
Ist Refixia 500 IE in der Schweiz zugelassen?
Ja. Refixia 500 IE ist unter der Zulassungsnummer 66216 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Refixia 500 IE?
Refixia 500 IE ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Refixia 500 IE?
Zulassungsinhaberin ist Novo Nordisk Pharma AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.