Refixia 500 IE
Refixia 500 IE היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66216. בעל האישור הוא Novo Nordisk Pharma AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 05 בספטמבר 2017, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B02BD04 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי דימום.
| מספר האישור | 66216 |
|---|---|
| שם | Refixia 500 IE |
| שם מלא | Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung |
| בעל האישור | Novo Nordisk Pharma AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | B02BD04 |
| האישור הראשון | 05 בספטמבר 2017 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Refixia 500 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05 בספטמבר 2017 |
| 2 | Refixia 1000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05 בספטמבר 2017 |
| 3 | Refixia 2000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 05 בספטמבר 2017 |
| 4 | Refixia 3000 IE, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung | B | 19 בדצמבר 2023 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 2 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 3 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B | |
| 4 | (1 Durchstechflasche mit Pulver und 1 Fertigspritze mit Lösungsmittel) und Verabreichungsset | B02BD04 | 06.01.1. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Refixia 500 IE מאושרת בשווייץ?
כן. Refixia 500 IE מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66216, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Refixia 500 IE?
Refixia 500 IE נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Refixia 500 IE?
בעל האישור הוא Novo Nordisk Pharma AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.