Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml
Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70287. בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 06 בנובמבר 2025, והאישור הוא מוגבל עד 05 בנובמבר 2030. קוד ATC L04AC05 משייך את התרופה לקבוצה מדכאי חיסון.
| מספר האישור | 70287 |
|---|---|
| שם | Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml |
| שם מלא | Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Spirig HealthCare AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | L04AC05 |
| האישור הראשון | 06 בנובמבר 2025 |
| תוקף האישור | 05 בנובמבר 2030 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | B | 06 בנובמבר 2025 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L04AC05 | 07.15.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 70287, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 05 בנובמבר 2030.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml?
Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Ustekinumab Spirig HC 130 mg/26 ml?
בעל האישור הוא Spirig HealthCare AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.