Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml)
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68609. בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 23 בדצמבר 2022, והאישור הוא מוגבל עד 22 בדצמבר 2027. קוד ATC L01FY02 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 68609 |
|---|---|
| שם | Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) |
| שם מלא | Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Bristol-Myers Squibb SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FY02 |
| האישור הראשון | 23 בדצמבר 2022 |
| תוקף האישור | 22 בדצמבר 2027 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml), Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 23 בדצמבר 2022 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FY02 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) מאושרת בשווייץ?
כן. Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 68609, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 22 בדצמבר 2027.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml)?
Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml) נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Opdualag (80 mg Relatlimab / 240 mg Nivolumab pro 20 ml)?
בעל האישור הוא Bristol-Myers Squibb SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.