Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml

Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67702. בעל האישור הוא EFFIK SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 12 באוגוסט 2021, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC B01AB05 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי פקקת.

קטגוריית ניפוק B
מספר האישור 67702
ATC B01AB05
תרופות ביוטכנולוגיות

נתוני האישור
מספר האישור	67702
שם	Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml
שם מלא	Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml, solution injectable en seringue préremplie
בעל האישור	EFFIK SA
קוד התכשיר הרפואי	תרופות ביוטכנולוגיות
קטגוריית ניפוק	B · במרשם בלבד
קוד ATC	B01AB05
האישור הראשון	12 באוגוסט 2021
תוקף האישור	ללא הגבלה

חוזקים
מס׳	שם	קטגוריית ניפוק	תאריך האישור
1	Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
2	Hepaxane 4000 IE/UI (40 mg)/0.4 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
3	Hepaxane 6000 IE/UI (60 mg)/0.6 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
4	Hepaxane 8000 IE/UI (80 mg)/0.8 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
5	Hepaxane 10'000 IE/UI (100 mg)/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
6	Hepaxane 12'000 IE/UI (120 mg)/0.8 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021
7	Hepaxane 15'000 IE/UI (150 mg)/1 ml, solution injectable en seringue préremplie	B	12 באוגוסט 2021

גלילת הטבלה לצדדים

גדלי אריזה
קוד אריזה	כמות	יחידה	ATC	קוד IT	קטגוריית ניפוק
1	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
8	50 (5 x 10)	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
9	20 (2 x 10)	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
2	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
10	2	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
11	6	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
12	20 (2 x 10)	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
13	50 (5 x 10)	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
3	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
14	20 (2 x 10)	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
4	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
5	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
6	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B
7	10	Fertigspritze(n)	B01AB05	06.03.3.	B

גלילת הטבלה לצדדים

תרופות באותה קבוצת ATC

Clexane 20 mg/0.2 mlמספר האישור 49456 · Sanofi-Aventis (Suisse) SA · ATC B01AB05B Clexane multiמספר האישור 54297 · Sanofi-Aventis (Suisse) SA · ATC B01AB05B Inhixa 2000 IE (20 mg)מספר האישור 67454 · Viatris Pharma GmbH · ATC B01AB05B Inhixa Multi 30000 IE (300 mg)מספר האישור 67455 · Viatris Pharma GmbH · ATC B01AB05B

תרופות אחרות של בעל אישור זה

Blisselמספר האישור 62828 · ATC G03CA04B Cariban 10 mg/10 mgמספר האישור 67670 · ATC R06AA59B Demilos 600 mg / 1000 UIמספר האישור 69742 · ATC A12AXB Demilos 600 mg / 2000 UIמספר האישור 69914 · ATC A12AXB Effilevo 0.10 mg / 0.02 mgמספר האישור 65175 · ATC G03AA07B Effilevo Contiמספר האישור 65267 · ATC G03AA07B Fertifolמספר האישור 58121 · ATC B03BB01D Holgyemeמספר האישור 57562 · ATC G03HB01B

שאלות נפוצות

האם Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml מאושרת בשווייץ?

כן. Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67702, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.

באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml?

Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.

מי בעל האישור של Hepaxane 2000 IE/UI (20 mg)/0.2 ml?

בעל האישור הוא EFFIK SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.

מקורות

נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.