Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg
Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 65878. Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 27. Juli 2016, die Zulassung ist unbefristet gültig. Der ATC-Code N04BC05 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Antiparkinsonmittel zu.
| Zulassungsnummer | 65878 |
|---|---|
| Bezeichnung | Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg, Retardtabletten |
| Zulassungsinhaberin | Helvepharm AG |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | N04BC05 |
| Erstzulassung | 27. Juli 2016 |
| Gültigkeit der Zulassung | unbegrenzt |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg, Retardtabletten | B | 27. Juli 2016 |
| 2 | Pramipexol ER Zentiva 0.75 mg, Retardtabletten | B | 27. Juli 2016 |
| 3 | Pramipexol ER Zentiva 1.5 mg, Retardtabletten | B | 27. Juli 2016 |
| 4 | Pramipexol ER Zentiva 3.0 mg, Retardtabletten | B | 27. Juli 2016 |
| 5 | Pramipexol ER Zentiva 4.5 mg, Retardtabletten | B | 27. Juli 2016 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 10 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
| 2 | 10 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
| 3 | 30 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
| 4 | 30 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
| 5 | 30 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
| 6 | 30 | Tablette(n) | N04BC05 | 01.08.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg ist unter der Zulassungsnummer 65878 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist unbefristet gültig.
Welche Abgabekategorie hat Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg?
Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Pramipexol ER Zentiva 0.375 mg?
Zulassungsinhaberin ist Helvepharm AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.