MabThera 100 mg/10 ml
MabThera 100 mg/10 mlは、承認番号54378に基づきSwissmedicの承認を受けた医薬品です。承認取得者はRoche Pharma (Schweiz) AGです。医薬品コードはバイオテクノロジー医薬品、調剤区分はAです：繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。 初回承認は1997年11月27日に付与され、承認の有効期間は期間の制限なく有効です。 ATCコードL01FA01により、この医薬品は抗悪性腫瘍薬グループに分類されます。
| 承認番号 | 54378 |
|---|---|
| 名称 | MabThera 100 mg/10 ml |
| 正式名称 | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| 承認取得者 | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| 医薬品コード | バイオテクノロジー医薬品 |
| 調剤区分 | A · 処方箋、繰り返し調剤不可 |
| ATCコード | L01FA01 |
| 初回承認 | 1997年11月27日 |
| 承認の有効期間 | 無期限 |
| 番号 | 名称 | 調剤区分 | 承認日 |
|---|---|---|---|
| 1 | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 1997年11月27日 |
| 2 | MabThera 500 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 1997年11月27日 |
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| 包装コード | 数量 | 単位 | ATC | ITコード | 調剤区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 | 2 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
| 25 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
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よくある質問
MabThera 100 mg/10 mlはスイスで承認されていますか？
はい。MabThera 100 mg/10 mlは、2026年9月01日時点のデータに基づき、承認番号54378でSwissmedicの承認を受けています。承認の有効期間は期間の制限なく有効です。
MabThera 100 mg/10 mlの調剤区分は何ですか？
MabThera 100 mg/10 mlの調剤区分はAです。繰り返し調剤することができない医療用または獣医師用処方箋に基づく場合に限り販売可能。
MabThera 100 mg/10 mlの承認取得者は誰ですか？
承認取得者はRoche Pharma (Schweiz) AGです。承認取得者は、スイスにおける医薬品の品質、安全性および製品情報について法的責任を負います。
出典
Swissmedicデータ基準日 2026年9月01日. 医療上の助言ではありません。SwissmedicまたはFOPHとは提携していない独立したディレクトリです。