MabThera 100 mg/10 ml
MabThera 100 mg/10 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 54378. בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 27 בנובמבר 1997, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC L01FA01 משייך את התרופה לקבוצה חומרים נוגדי גידולים.
| מספר האישור | 54378 |
|---|---|
| שם | MabThera 100 mg/10 ml |
| שם מלא | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| בעל האישור | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | L01FA01 |
| האישור הראשון | 27 בנובמבר 1997 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 בנובמבר 1997 |
| 2 | MabThera 500 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 בנובמבר 1997 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 | 2 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
| 25 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם MabThera 100 mg/10 ml מאושרת בשווייץ?
כן. MabThera 100 mg/10 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 54378, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת MabThera 100 mg/10 ml?
MabThera 100 mg/10 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של MabThera 100 mg/10 ml?
בעל האישור הוא Roche Pharma (Schweiz) AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.