MabThera 100 mg/10 ml
MabThera 100 mg/10 ml est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 54378. Le titulaire de l'autorisation est Roche Pharma (Schweiz) AG. Le code du médicament est Médicaments biotechnologiques et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 27 novembre 1997 et l'autorisation est de durée illimitée. Le code ATC L01FA01 range le médicament dans le groupe Antinéoplasiques.
| Numéro d'autorisation | 54378 |
|---|---|
| Dénomination | MabThera 100 mg/10 ml |
| Dénomination complète | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung |
| Titulaire de l'autorisation | Roche Pharma (Schweiz) AG |
| Code du médicament | Médicaments biotechnologiques |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | L01FA01 |
| Première autorisation | 27 novembre 1997 |
| Durée de validité | illimitée |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | MabThera 100 mg/10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 novembre 1997 |
| 2 | MabThera 500 mg/50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | A | 27 novembre 1997 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 | 2 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
| 25 | 1 | Durchstechflasche(n) | L01FA01 | 07.16.1. | A |
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Questions fréquentes
MabThera 100 mg/10 ml est-il autorisé en Suisse?
Oui. MabThera 100 mg/10 ml est autorisé par Swissmedic sous le numéro 54378, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est de durée illimitée.
Quelle est la catégorie de remise de MabThera 100 mg/10 ml?
MabThera 100 mg/10 ml relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de MabThera 100 mg/10 ml?
Le titulaire est Roche Pharma (Schweiz) AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.