ZOLGENSMA
ZOLGENSMA היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67529. בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. קוד התכשיר הרפואי הוא השתלה: תכשיר לטיפול גני וקטגוריית הניפוק היא A: ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 28 ביוני 2021, והאישור הוא מוגבל עד 13 בספטמבר 2028. קוד ATC M09AX09 משייך את התרופה לקבוצה תרופות אחרות להפרעות במערכת השריר והשלד.
| מספר האישור | 67529 |
|---|---|
| שם | ZOLGENSMA |
| שם מלא | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, |
| בעל האישור | Novartis Pharma Schweiz AG |
| קוד התכשיר הרפואי | השתלה: תכשיר לטיפול גני |
| קטגוריית ניפוק | A · מרשם, ללא ניפוק חוזר |
| קוד ATC | M09AX09 |
| האישור הראשון | 28 ביוני 2021 |
| תוקף האישור | 13 בספטמבר 2028 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, | A | 28 ביוני 2021 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 x 8,3 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 2 | 2x5.5ml/1x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 3 | 1x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 4 | 3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 5 | 2x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 6 | 1x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 7 | 4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 8 | 2x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 9 | 1x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 10 | 5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 11 | 2x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 12 | 1x5.5ml/5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 13 | 6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 14 | 2x5.5ml/5x8.1ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 15 | 1x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 16 | 7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 17 | 2x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 18 | 1x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 19 | 8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 20 | 2x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 21 | 1x5.5/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 22 | 9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 23 | 2x5.5ml/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 24 | 1x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 25 | 10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 26 | 2x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 27 | 1x5.5/10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם ZOLGENSMA מאושרת בשווייץ?
כן. ZOLGENSMA מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67529, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 13 בספטמבר 2028.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת ZOLGENSMA?
ZOLGENSMA נמצאת בקטגוריית ניפוק A. ניפוק רק כנגד מרשם רפואי או וטרינרי, שלא ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של ZOLGENSMA?
בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.