ZOLGENSMA
ZOLGENSMA ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67529. Zulassungsinhaberin ist Novartis Pharma Schweiz AG. Der Heilmittelcode lautet Transplantat: Gentherapieprodukt, die Abgabekategorie ist A: Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 28. Juni 2021, die Zulassung ist bis 13. September 2028 befristet. Der ATC-Code M09AX09 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das Muskel- und Skelettsystem zu.
| Zulassungsnummer | 67529 |
|---|---|
| Bezeichnung | ZOLGENSMA |
| Vollständige Bezeichnung | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, |
| Zulassungsinhaberin | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Heilmittelcode | Transplantat: Gentherapieprodukt |
| Abgabekategorie | A · Rezept, nicht wiederholbar |
| ATC-Code | M09AX09 |
| Erstzulassung | 28. Juni 2021 |
| Gültigkeit der Zulassung | 13. September 2028 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, | A | 28. Juni 2021 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 x 8,3 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 2 | 2x5.5ml/1x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 3 | 1x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 4 | 3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 5 | 2x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 6 | 1x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 7 | 4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 8 | 2x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 9 | 1x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 10 | 5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 11 | 2x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 12 | 1x5.5ml/5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 13 | 6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 14 | 2x5.5ml/5x8.1ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 15 | 1x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 16 | 7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 17 | 2x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 18 | 1x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 19 | 8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 20 | 2x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 21 | 1x5.5/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 22 | 9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 23 | 2x5.5ml/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 24 | 1x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 25 | 10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 26 | 2x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 27 | 1x5.5/10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
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Häufige Fragen
Ist ZOLGENSMA in der Schweiz zugelassen?
Ja. ZOLGENSMA ist unter der Zulassungsnummer 67529 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 13. September 2028 befristet.
Welche Abgabekategorie hat ZOLGENSMA?
ZOLGENSMA ist in Abgabekategorie A eingeteilt. Abgabe nur auf ärztliches oder tierärztliches Rezept, das nicht wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von ZOLGENSMA?
Zulassungsinhaberin ist Novartis Pharma Schweiz AG. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.