ZOLGENSMA
ZOLGENSMA est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67529. Le titulaire de l'autorisation est Novartis Pharma Schweiz AG. Le code du médicament est Transplant: produit de thérapie génique et la catégorie de remise est A: Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable. La première autorisation a été délivrée le 28 juin 2021 et l'autorisation est limitée au 13 septembre 2028. Le code ATC M09AX09 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des muscles et du squelette.
| Numéro d'autorisation | 67529 |
|---|---|
| Dénomination | ZOLGENSMA |
| Dénomination complète | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, |
| Titulaire de l'autorisation | Novartis Pharma Schweiz AG |
| Code du médicament | Transplant: produit de thérapie génique |
| Catégorie de remise | A · Ordonnance non renouvelable |
| Code ATC | M09AX09 |
| Première autorisation | 28 juin 2021 |
| Durée de validité | 13 septembre 2028 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | ZOLGENSMA, Solution for Infusion, | A | 28 juin 2021 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 x 8,3 ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 2 | 2x5.5ml/1x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 3 | 1x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 4 | 3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 5 | 2x5.5ml/2x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 6 | 1x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 7 | 4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 8 | 2x5.5ml/3x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 9 | 1x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 10 | 5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 11 | 2x5.5ml/4x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 12 | 1x5.5ml/5x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 13 | 6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 14 | 2x5.5ml/5x8.1ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 15 | 1x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 16 | 7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 17 | 2x5.5ml/6x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 18 | 1x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 19 | 8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 20 | 2x5.5ml/7x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 21 | 1x5.5/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 22 | 9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 23 | 2x5.5ml/8x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 24 | 1x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 25 | 10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 26 | 2x5.5ml/9x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
| 27 | 1x5.5/10x8.3ml | Durchstechflasche(n) | M09AX09 | 01.99.0. | A |
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Questions fréquentes
ZOLGENSMA est-il autorisé en Suisse?
Oui. ZOLGENSMA est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67529, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 13 septembre 2028.
Quelle est la catégorie de remise de ZOLGENSMA?
ZOLGENSMA relève de la catégorie de remise A. Remise uniquement sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvelable.
Qui est le titulaire de l'autorisation de ZOLGENSMA?
Le titulaire est Novartis Pharma Schweiz AG. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.