Xolair 75 mg/0.5 ml
Xolair 75 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69272. בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 03 ביולי 2024, והאישור הוא מוגבל עד 02 ביולי 2029. קוד ATC R03DX05 משייך את התרופה לקבוצה תרופות למחלות חסימתיות של דרכי הנשימה.
| מספר האישור | 69272 |
|---|---|
| שם | Xolair 75 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Xolair 75 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen |
| בעל האישור | Novartis Pharma Schweiz AG |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | R03DX05 |
| האישור הראשון | 03 ביולי 2024 |
| תוקף האישור | 02 ביולי 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Xolair 75 mg/0.5 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen | B | 03 ביולי 2024 |
| 2 | Xolair 150 mg/1.0 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen | B | 03 ביולי 2024 |
| 3 | Xolair 300 mg/2.0 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen | B | 03 ביולי 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | R03DX05 | 03.04.5. | B |
| 2 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | R03DX05 | 03.04.5. | B |
| 3 | 1 | Injektor(en), vorgefüllt/Pen | R03DX05 | 03.04.5. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Xolair 75 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Xolair 75 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69272, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 02 ביולי 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Xolair 75 mg/0.5 ml?
Xolair 75 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Xolair 75 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא Novartis Pharma Schweiz AG. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.