Omlyclo 75 mg/0.5 ml
Omlyclo 75 mg/0.5 ml היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69508. בעל האישור הוא IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות ביוטכנולוגיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 26 בספטמבר 2024, והאישור הוא מוגבל עד 25 בספטמבר 2029. קוד ATC R03DX05 משייך את התרופה לקבוצה תרופות למחלות חסימתיות של דרכי הנשימה.
| מספר האישור | 69508 |
|---|---|
| שם | Omlyclo 75 mg/0.5 ml |
| שם מלא | Omlyclo 75 mg/0.5 ml, solution injectable en seringue préremplie |
| בעל האישור | IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות ביוטכנולוגיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | R03DX05 |
| האישור הראשון | 26 בספטמבר 2024 |
| תוקף האישור | 25 בספטמבר 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Omlyclo 75 mg/0.5 ml, solution injectable en seringue préremplie | B | 26 בספטמבר 2024 |
| 2 | Omlyclo 150 mg/1 ml, solution injectable en seringue préremplie | B | 26 בספטמבר 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Fertigspritze(n) | R03DX05 | 03.04.5. | B |
| 2 | 1 | Fertigspritze(n) | R03DX05 | 03.04.5. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Omlyclo 75 mg/0.5 ml מאושרת בשווייץ?
כן. Omlyclo 75 mg/0.5 ml מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 69508, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 25 בספטמבר 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Omlyclo 75 mg/0.5 ml?
Omlyclo 75 mg/0.5 ml נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Omlyclo 75 mg/0.5 ml?
בעל האישור הוא IQONE HEALTHCARE SWITZERLAND SA. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.