Opfolda 65 mg
Opfolda 65 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67806. בעל האישור הוא Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 04 ביולי 2024, והאישור הוא מוגבל עד 03 ביולי 2029. קוד ATC A16AX06 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 67806 |
|---|---|
| שם | Opfolda 65 mg |
| שם מלא | Opfolda 65 mg, Hartkapseln |
| בעל האישור | Amicus Therapeutics Switzerland GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A16AX06 |
| האישור הראשון | 04 ביולי 2024 |
| תוקף האישור | 03 ביולי 2029 |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Opfolda 65 mg, Hartkapseln | B | 04 ביולי 2024 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 4 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
| 2 | 24 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות באותה קבוצת ATC
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Opfolda 65 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Opfolda 65 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 67806, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא מוגבל עד 03 ביולי 2029.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Opfolda 65 mg?
Opfolda 65 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Opfolda 65 mg?
בעל האישור הוא Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.