Galafold 123 mg
Galafold 123 mg היא תרופה שאושרה על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66108. בעל האישור הוא Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. קוד התכשיר הרפואי הוא תרופות סינתטיות וקטגוריית הניפוק היא B: ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב. האישור הראשון ניתן ביום 28 באוקטובר 2016, והאישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן. קוד ATC A16AX14 משייך את התרופה לקבוצה מוצרים אחרים למערכת העיכול ולמטבוליזם.
| מספר האישור | 66108 |
|---|---|
| שם | Galafold 123 mg |
| שם מלא | Galafold 123 mg, Kapseln |
| בעל האישור | Amicus Therapeutics Switzerland GmbH |
| קוד התכשיר הרפואי | תרופות סינתטיות |
| קטגוריית ניפוק | B · במרשם בלבד |
| קוד ATC | A16AX14 |
| האישור הראשון | 28 באוקטובר 2016 |
| תוקף האישור | ללא הגבלה |
| מס׳ | שם | קטגוריית ניפוק | תאריך האישור |
|---|---|---|---|
| 1 | Galafold 123 mg, Kapseln | B | 28 באוקטובר 2016 |
גלילת הטבלה לצדדים
| קוד אריזה | כמות | יחידה | ATC | קוד IT | קטגוריית ניפוק |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 14 | Kapsel(n) | A16AX14 | 07.99.0. | B |
גלילת הטבלה לצדדים
תרופות אחרות של בעל אישור זה
שאלות נפוצות
האם Galafold 123 mg מאושרת בשווייץ?
כן. Galafold 123 mg מאושרת על ידי Swissmedic תחת מספר האישור 66108, נכון לנתונים מיום 01 בספטמבר 2026. האישור הוא בתוקף ללא הגבלת זמן.
באיזו קטגוריית ניפוק נמצאת Galafold 123 mg?
Galafold 123 mg נמצאת בקטגוריית ניפוק B. ניפוק רק כנגד מרשם שלפי שיקול דעתו של המרשם ניתן לנפקו שוב ושוב.
מי בעל האישור של Galafold 123 mg?
בעל האישור הוא Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. בעל האישור נושא באחריות המשפטית לאיכות, לבטיחות ולמידע על המוצר של התרופה בשווייץ.
מקורות
נתוני Swissmedic נכון ל־ 01 בספטמבר 2026. אין ייעוץ רפואי. מדריך עצמאי, שאינו קשור ל־Swissmedic או ל־FOPH.