Opfolda 65 mg
Opfolda 65 mg ist ein von Swissmedic zugelassenes Arzneimittel mit der Zulassungsnummer 67806. Zulassungsinhaberin ist Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. Der Heilmittelcode lautet Synthetika, die Abgabekategorie ist B: Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf. Die Erstzulassung erfolgte am 04. Juli 2024, die Zulassung ist bis 03. Juli 2029 befristet. Der ATC-Code A16AX06 ordnet das Arzneimittel der Gruppe Andere Mittel für das alimentäre System und den Stoffwechsel zu.
| Zulassungsnummer | 67806 |
|---|---|
| Bezeichnung | Opfolda 65 mg |
| Vollständige Bezeichnung | Opfolda 65 mg, Hartkapseln |
| Zulassungsinhaberin | Amicus Therapeutics Switzerland GmbH |
| Heilmittelcode | Synthetika |
| Abgabekategorie | B · Rezeptpflichtig |
| ATC-Code | A16AX06 |
| Erstzulassung | 04. Juli 2024 |
| Gültigkeit der Zulassung | 03. Juli 2029 |
| Nr. | Bezeichnung | Abgabekategorie | Zulassungsdatum |
|---|---|---|---|
| 1 | Opfolda 65 mg, Hartkapseln | B | 04. Juli 2024 |
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| Packungscode | Menge | Einheit | ATC | IT-Code | Abgabekategorie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 4 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
| 2 | 24 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
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Häufige Fragen
Ist Opfolda 65 mg in der Schweiz zugelassen?
Ja. Opfolda 65 mg ist unter der Zulassungsnummer 67806 von Swissmedic zugelassen, Datenstand 01. September 2026. Die Zulassung ist bis 03. Juli 2029 befristet.
Welche Abgabekategorie hat Opfolda 65 mg?
Opfolda 65 mg ist in Abgabekategorie B eingeteilt. Abgabe nur auf Rezept, das nach Angabe der Ärztin oder des Arztes wiederholt verwendet werden darf.
Wer ist die Zulassungsinhaberin von Opfolda 65 mg?
Zulassungsinhaberin ist Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. Die Zulassungsinhaberin trägt die rechtliche Verantwortung für Qualität, Sicherheit und Fachinformation des Arzneimittels in der Schweiz.
Quellen
Daten von Swissmedic, Stand 01. September 2026. Keine medizinische Beratung. Unabhängiges Verzeichnis, nicht mit Swissmedic oder dem BAG verbunden.