Opfolda 65 mg
Opfolda 65 mg est un médicament autorisé par Swissmedic sous le numéro d'autorisation 67806. Le titulaire de l'autorisation est Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. Le code du médicament est Médicaments de synthèse et la catégorie de remise est B: Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin. La première autorisation a été délivrée le 04 juillet 2024 et l'autorisation est limitée au 03 juillet 2029. Le code ATC A16AX06 range le médicament dans le groupe Autres médicaments des voies digestives et du métabolisme.
| Numéro d'autorisation | 67806 |
|---|---|
| Dénomination | Opfolda 65 mg |
| Dénomination complète | Opfolda 65 mg, Hartkapseln |
| Titulaire de l'autorisation | Amicus Therapeutics Switzerland GmbH |
| Code du médicament | Médicaments de synthèse |
| Catégorie de remise | B · Soumis à ordonnance |
| Code ATC | A16AX06 |
| Première autorisation | 04 juillet 2024 |
| Durée de validité | 03 juillet 2029 |
| N° | Dénomination | Catégorie de remise | Date d'autorisation |
|---|---|---|---|
| 1 | Opfolda 65 mg, Hartkapseln | B | 04 juillet 2024 |
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| Code d'emballage | Quantité | Unité | ATC | Code IT | Catégorie de remise |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 4 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
| 2 | 24 | Kapsel(n) | A16AX06 | 07.99.0. | B |
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Questions fréquentes
Opfolda 65 mg est-il autorisé en Suisse?
Oui. Opfolda 65 mg est autorisé par Swissmedic sous le numéro 67806, état des données au 01 septembre 2026. L'autorisation est limitée au 03 juillet 2029.
Quelle est la catégorie de remise de Opfolda 65 mg?
Opfolda 65 mg relève de la catégorie de remise B. Remise uniquement sur ordonnance, renouvelable selon l'indication du médecin.
Qui est le titulaire de l'autorisation de Opfolda 65 mg?
Le titulaire est Amicus Therapeutics Switzerland GmbH. Le titulaire porte la responsabilité juridique de la qualité, de la sécurité et de l'information professionnelle du médicament en Suisse.
Sources
Données Swissmedic, état au 01 septembre 2026. Aucun conseil médical. Répertoire indépendant, non affilié à Swissmedic ni à l'OFSP.